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類(lèi)器官（Organoids）是指利用成體干細(xì)胞或多能干細(xì)胞進(jìn)行體外三維（3D）培養(yǎng)而形成的具有一定空間結(jié)構(gòu)的組織類(lèi)似物。盡管它們并不是真正意義上的人體器官，但能夠高度模擬真實(shí)器官，如同原型器官的“迷你版”，能夠重現(xiàn)對(duì)應(yīng)器官的微環(huán)境、細(xì)胞間相互作用和生物學(xué)過(guò)程。
一、類(lèi)器官de“誕生與發(fā)展”類(lèi)器官de“誕生與發(fā)展”
類(lèi)器官的研究可以追溯到20世紀(jì)初，但真正意義上的類(lèi)器官時(shí)代始于2009年。當(dāng)時(shí)，Hans Clevers教授使用來(lái)自小鼠腸道的成體干細(xì)胞培育出首個(gè)腸道類(lèi)器官，開(kāi)啟了類(lèi)器官研究的新篇章。此后，類(lèi)器官技術(shù)迅速發(fā)展，成為生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的熱門(mén)研究方向。
2021年：類(lèi)器官技術(shù)被列入“十四五國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃”中的首批重點(diǎn)專(zhuān)項(xiàng)任務(wù)，成為國(guó)家重點(diǎn)支持的研究項(xiàng)目之一；
2022年：FDA批準(zhǔn)了全球首個(gè)完全基于類(lèi)器官芯片研究獲得的臨床前數(shù)據(jù)新藥進(jìn)入臨床試驗(yàn)；
2023年：FDA不再要求新藥研制進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，為類(lèi)器官替代動(dòng)物進(jìn)行安全性及藥效學(xué)評(píng)價(jià)開(kāi)辟了道路。
類(lèi)器官技術(shù)研究已經(jīng)進(jìn)入了高速發(fā)展時(shí)代，無(wú)論是文章數(shù)量還是產(chǎn)業(yè)規(guī)模都迎來(lái)了井噴式增長(zhǎng)
二、類(lèi)器官de“考驗(yàn)”
為了確保類(lèi)器官模型的有效性和可靠性，對(duì)其進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)估是至關(guān)重要的。類(lèi)器官模型評(píng)估是一個(gè)多維度、綜合性的過(guò)程：
